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苏州澄耀生物科技有限公司
苏州澄耀生物科技有限公司（内资），总部位于苏州园区生物医药产业园（Biobay），具体地址 江苏省苏州市工业园区星湖街 218号生物医药产业园A6-401。澄耀以生物分析和药动学研究为核心业务，为国内及全球医药产业提供高质量高效率的从临床前到临床试验过程中的生物分析和药物代谢动力学评价技术服务。目前本公司核心技术团队服务客户超过200家。核心成员曾任职于上海药物所、药明康德、苏州海科。精通国内外生物分析法规和质量体系，有丰富的通过NMPA的核查经验，主持完成了已获批的20项1.1类新药、100项仿制药的生物分析及药代动力学评价工作。澄耀提供的生物分析服务，包含通过质谱和酶联免疫进行生物基质中小分子化学药、多肽及抗体等大分子药物和生物标志物浓度分析。特色生物分析业务包括：脂质体药物、白蛋白药物、衍生化分析、吸入制剂、体外给药制剂、手性色谱拆分、内源性药物、婴幼儿临床干血斑样本、多肽、PDC、ADC、核酸药物等。其他分析业务包括：免疫原性（ADA）研究，流式细胞仪分析，ICP-OES/MS金属离子分析。澄耀药动学评价业务包括：创新药临床和非临床药代动力学（ADME）、药动学评价（PK计算、
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